Контракт 87728016351260002160000

Контракт

Стороны

Позиции контракта (2)

• 1 - Оформление проектов технической и эксплуатационной документации на бумажном и электронном носителях для государственной регистрации медицинских изделий, дополнение и приведение в соответствие с действующими требованиями; - Разработка документов, касающихся организации производства и контроля качества и производственных процессов, требующихся при регистрации медицинского изделия и приведение в соответствие с действующими требованиями; - Оценка рисков при использовании МИ, формирование отчетов по соответствию обязательным требованиям, файла менеджмента рисков, дополнение в соответствии с действующими требованиями, дополнение и приведении в соответствие с действующими требованиями; - Оценка аналитических и функциональных характеристик (точность, воспроизводимость, чувствительность, специфичность и пр.), стабильность медицинского изделия при применении, хранении, транспортировке, дополнение и приведении в соответствие с действующими требованиями, формирование документов, подтверждающих указанные характеристики - согласование документации с Заказчиком

  ОКПД2 71.20.12.000 — Услуги в области испытаний, исследований и анализа физико-механических свойств материалов и веществКол-во: 4Цена: 750 000 ₽Сумма: 3 000 000 ₽

• Организация и сопровождение проведения технических испытаний, в том числе взаимодействие с аккредитованными организациями, анализ полученных результатов технических и клинических испытаний медицинского изделия на предмет соответствия действующим требованиям законодательства

  ОКПД2 71.20.12.000 — Услуги в области испытаний, исследований и анализа физико-механических свойств материалов и веществКол-во: 4Цена: 500 000 ₽Сумма: 2 000 000 ₽