Извещение

Условия закупки

Заказчик

Сроки

Финансирование

Объекты закупки (1)

• ГАДОБУТРОЛ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 604.72 мг/мл Перв. упак.:7.5 Втор. упак.:1 Потр. упак.:7.5 Обоснование объема в закупаемом лекарственном препарате для медицинского применения Гадобутрол на 2026 год Для оказания качественной медицинской помощи пациентам БУ «Нижневартовская окружная клиническая больница» необходимо приобрести на 2025 год лекарственный препарат Гадобутрол раствор для внутривенного введения 1ммоль/мл 7,5мл предзаполненный шприц №5. В соответствии с п.6, п.3 ПП РФ от 15 ноября 2017 года № 1380, указано требование к объему наполнения первичной упаковки, виду, и характеристикам первичной упаковки, с определенным содержанием действующего вещества в готовой лекарственной форме для однократного применения как для ручного введения, так и через МРТ инъектор. По п.1 указаны требования к первичной упаковке с указанием обоснования и эквивалентным вариантом поставки в случае отсутствия требуемых характеристик. Предназначено для ручного введения без инъектора при МР-ангиографии одной области сканирования. Согласно инструкции, необходима точная дозировка 4535,4 мг (7,5 мл) для массы тела менее 75 кг. При неточной дозировке, несоблюдении протокола, ошибках введения контрастного вещества МРТ-исследование станет неинформативным, а результаты недостоверными. Шприц с точной дозой наилучшим образом удовлетворяет потребность в рамках выделенного бюджета, не требует дополнительных затрат на специальные средства введения через МРТ инъектор, обеспечивает значительную экономию времени, результативность, безопасность процедуры, отвечает потребности проведения именно ручного введения Гадобутрола в назначенной дозе согласно протоколу МРТ сканирования. Поскольку закупается лекарственный препарат, доза которого должна быть введена исключительно в определенном количестве, учреждение устанавливает потребность его в первичной упаковке, которая одновременно является средством дозирования для исключения ошибок и безопасного введения с надежной фиксацией в руке. Поставка в форме наполнения флакон 7,5 мл и отдельно средство введения одноразовый шприц по ГОСТ ISO 7886-1-2011, от 01.01.2013, не допускается, обоснование согласно п.3 пп. «г» ПП № 1380: согласно ГОСТ ISO 7886-1-2011, от 01.01.2013, ч. 9, допуск на градуированную вместимость для шприцев инъекционных однократного применения стерильных объемом ?10 мл составляет ±4%, объем «мертвого пространства» до 0,1 мл, или 2%, что в совокупности с субъективностью восприятия точности набора контраста в шприц медицинским персоналом малой дозы препарата (погрешность ± 0,1 мл), создает возможность недопустимого изменения дозировки, повышает риски нарушения стерильности. Соответственно приведет к более рациональному расходованию бюджетных средств.

  Заказчик: БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Позиции каталога (КТРУ)