Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения

Условия закупки

Заказчик

Сроки

Финансирование

Объекты закупки (4)

• ГАДОБУТРОЛ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 604.72 мг/мл Перв. упак.:15 Втор. упак.:1 При использовании лекарственного препарата необходима точная дозировка. При неточной дозировке введенного контрастного вещества МРТ-исследование станет неинформативным, а результаты недостоверными. Гадобутрол используется при проведении МРТ с контрастным усилением одной или нескольких областей сканирования. Используется для МР-ангиографии одной области в фиксированной дозе согласно инструкции по применению. Также используется введение и титрование требуемой дозировки из расчета 1 мл на 10 кг массы тела, с учетом профиля пациентов, для взрослых пациентов.

• ЙОПРОМИД РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 370 мг/мл Перв. упак.:200 Втор. упак.:1 Обоснование заявленных объемов первичного наполнения и указанной дозировки препарата: Согласно п. 6. постановления Правительства РФ № 1380 от 15.11.2017 г., в описание объекта закупки включен объем наполнения первичной упаковки и дозировки лекарственного препарата, отражающие потребность учреждения. Установленные Заказчиком объемы наполнения первичной упаковки необходимы в связи с ниже следующим: - 200 мл флакон используется на процедуру контрастирования с помощью с использование колбовых автоматических инжекторов с объемом наполнения 190-200 мл. - 500 мл флакон используется на процедуру контрастирования с помощью бесколбовых инжекторов, или с применением многоразовых принадлежностей колбовых инжекторов, рассчитанных на использование флаконов 500 мл. В стационаре необходим лекарственный препарат Йодпромид в наполнении первичной упаковки, 200 мл ,500 мл, рассчитанный по конкретной количественной потребности отделений, для каждой процедуры, рассчитывается по весу пациента из расчета 1-3 мл/кг в зависимости от массы тела, протокола проводимого исследования, используемого оборудования и патологического процесса, что позволяет избежать утилизации или повторного введения. В связи с тем, что повторный прокол резиновой пробки запрещен инструкцией, использовать остатки для другой процедуры не представляется возможным. Утилизация и закупка объемов не рассчитанных на конкретные процедуры финансово значительно более затратна для стационара и увеличивает нагрузку на медперсонал.

• ЙОПРОМИД РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 370 мг/мл Перв. упак.:500 Втор. упак.:1 Обоснование заявленных объемов первичного наполнения и указанной дозировки препарата: Согласно п. 6. постановления Правительства РФ № 1380 от 15.11.2017 г., в описание объекта закупки включен объем наполнения первичной упаковки и дозировки лекарственного препарата, отражающие потребность учреждения. Установленные Заказчиком объемы наполнения первичной упаковки необходимы в связи с ниже следующим: - 200 мл флакон используется на процедуру контрастирования с помощью с использование колбовых автоматических инжекторов с объемом наполнения 190-200 мл. - 500 мл флакон используется на процедуру контрастирования с помощью бесколбовых инжекторов, или с применением многоразовых принадлежностей колбовых инжекторов, рассчитанных на использование флаконов 500 мл. В стационаре необходим лекарственный препарат Йодпромид в наполнении первичной упаковки, 200 мл ,500 мл, рассчитанный по конкретной количественной потребности отделений, для каждой процедуры, рассчитывается по весу пациента из расчета 1-3 мл/кг в зависимости от массы тела, протокола проводимого исследования, используемого оборудования и патологического процесса, что позволяет избежать утилизации или повторного введения. В связи с тем, что повторный прокол резиновой пробки запрещен инструкцией, использовать остатки для другой процедуры не представляется возможным. Утилизация и закупка объемов не рассчитанных на конкретные процедуры финансово значительно более затратна для стационара и увеличивает нагрузку на медперсонал.

• ГАДОБУТРОЛ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 604.72 мг/мл Перв. упак.:7.5 Втор. упак.:1 В соответствии с п. 6 ПП РФ от 15 ноября 2017 года № 1380, указано требование к объему и наполнения и виду первичной упаковки, дополнительным характеристикам товара, с определенным содержанием действующего вещества в готовой лекарственной форме для однократного применения. При неточной дозировке введенного контрастного вещества МРТ-исследование станет неинформативным, а результаты недостоверными. Гадобутрол используется при проведении МРТ с контрастным усилением одной или нескольких областей сканирования. Используется для МР-ангиографии одной области в фиксированной дозе согласно инструкции по применению. Также используется введение и титрование требуемой дозировки из расчета 1 мл на 10 кг массы тела, с учетом профиля пациентов, в том числе детского возраста до 18 лет (цена деления обратной градуировки 1 мл для исключения ошибок дозирования). Требуется наличие на шприце упора для введения, обеспечивающего надежную фиксацию шприца в руке для точного дозирования, безопасного ручного введения лекарственного препарата через предварительно заполненный градуированный шприц. Требование установлено в связи с высокой вязкостью вводимого раствора (в 3-4 раза выше физиологического раствора), что затрудняет достижение нужной скорости инъекции, безопасной и надёжной фиксации в руке специального шприца, достижения заданных параметров при введении обычным шприцом. Одноразовый шприц в качестве средства введения не допускается, в связи с высокой вязкостью препарата, затрудняющей безопасный ввод шприцом, изготовленным согласно ГОСТ ISO 7886-1-2011 от 01.01.2013; а также, по условию ч. 9 ГОСТа допуск на градуированную вместимость для шприцев инъекционных однократного применения стерильных объемом ?10 мл составляет ±4%, объем «мертвого пространства» до 0,1 мл, или 2%, что, в совокупности с субъективностью восприятия точности набора контраста в шприц медицинским персоналом малой дозы препарата (погрешность ± 0,1 мл), создает возможность недопустимого изменения дозировки, ведет к недостоверной результату, повышает риски нарушения стерильности и безопасности выполнения инъекции.