НИР по теме: «Разработка и валидация методики количественного определения содержания кандидатного препарата и органических примесей в состав…

Условия закупки

Заказчик

Сроки

Финансирование

Объекты закупки (10)

• Осуществление подбора оптимальных условий хроматографического разделения кандидатного препарата и органических примесей в составе образцов АФС и ГЛФ.

  ОКПД2 72.11.11.000 — Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровьяКод позиции штЕд. изм.: штука

• Определение структуры и молекулярной массы органических примесей с содержанием более 0,1% (массовая доля) в образцах АФС и ГЛФ с привлечением методов ЯМР

  ОКПД2 72.11.11.000 — Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровьяКод позиции штЕд. изм.: штука

• Написание заключительного отчета о НИР по ГОСТ 7.32-2017

  ОКПД2 72.11.11.000 — Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровьяКод позиции штЕд. изм.: штука

• Выбор и обоснование оптимальной системы детектирования (диодно-матричная или диодно-матричная и масс-спектрометрическая) основного вещества и органических примесей без потери специфичности

  ОКПД2 72.11.11.000 — Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровьяКод позиции штЕд. изм.: штука

• Составление отчета о валидации, составление методики количественного определения содержания кандидатного препарата и органических примесей в составе АФС и ГЛФ методом обращенно-фазовой ВЭЖХ (диодно-матричная или диодно-матричная и масс-спектрометрическая детекция аналитических сигналов с учетом выбора после оптимизации)

  ОКПД2 72.11.11.000 — Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровьяКод позиции штЕд. изм.: штука

• Разработка и оптимизация условий пробоподготовки препарата для анализа из образцов активной фармацевтической субстанции (АФС) и готовой лекарственной формы (ГЛФ). Стандартизация и описание процедуры.

  ОКПД2 72.11.11.000 — Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровьяКод позиции штЕд. изм.: штука

• Подбор условий масс-спектрометрического детектирования для подтверждения массы целевого вещества и органических примесей

  ОКПД2 72.11.11.000 — Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровьяКод позиции штЕд. изм.: штука

• Проведение валидации методики количественного определения содержания кандидатного препарата и органических примесей в составе АФС и ГЛФ методом обращенно-фазовой ВЭЖХ (диодно-матричная или диодно-матричная и масс-спектрометрическая детекция аналитических сигналов с учетом выбора после оптимизации)

  ОКПД2 72.11.11.000 — Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровьяКод позиции штЕд. изм.: штука

• Сбор и изучение научно-технической информации относительно подходов и способов высокоэффективной жидкостной жидкостной хроматографии нуклеозидов и их производных, использующихся при создании противовирусных композиций, как компонентов лекарственных препаратов из открытых литературных источников; монографий, научных публикаций, патентов, фармакопейных статей и электронных баз данных. Составление аналитического обзора.

  ОКПД2 72.11.11.000 — Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровьяКод позиции штЕд. изм.: штука

• Подбор условий детектирования сигналов с диодно-матричного детектора.

  ОКПД2 72.11.11.000 — Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровьяКод позиции штЕд. изм.: штука